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市药械不良反应监测中心召开持有人药物警戒工作座谈会
双击自动滚屏 发布者:admin 发布时间:2023/12/5 阅读:299

    为推进我市各药品制剂企业落实主体责任,强化药物警戒工作体系建设和能力提升,近日,湖州市药械不良反应监测中心组织全市药品制剂企业召开了药品上市许可持有人药物警戒工作座谈会,全市13家持有人共19名代表参加会议。

    会上,市药械不良反应监测中心主任王新财介绍了前期GVP检查的情况,分析了我市企业与全省其他地市企业相比较存在的问题与差距,要求各持有人从思想上重视药物警戒工作,按照法规要求完善体系制度、人员配备等,虽然我市药品企业规模在全省范围内并不突出,但仍然要争取在工作做出自己的特色。

    市中心潘渭樵向参会代表们介始了全市各持有人反馈病例和自主报告情况,以及近2年来在GVP检查中发现的普遍性问题,督促各药品企业按照要求及时完成整改。随后企业代表们进行了交流发言,总结了各自好的经验做法与面临的困难和问题:一方面,部分企业难以配备具有医学专业背景的工作人员,因此在信号发现和风险评价方面经验不足;另一方面,各企业代表普遍认为个例报告的收集以及严重报告的调查比较困难,对此大家交流了经验做法,确保各项工作的有序进行。最后,企业代表们参加了中国药物警戒大会的线上培训,进一步加深了对药物警戒工作的认识。

    通过本次座谈培训,进一步强化了我市各持有人对药物警戒工作的重视,在监测工作方面推动企业主体责任落到实处。

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